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보령제약의 ARB계열 고혈압치료제 '카나브(성분명 피마사르탄)'가 식품의약품안전처로부터 지난달 말 '단백뇨 감소' 적응증 추가 획득을 승인받았으며, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받았다.'카나브'가 추가로 획득한 적응증은 '고혈압의 치료요법으로서 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소'다.6일 보령제약에 따르면 이번 '카나브'의 '단백뇨 감소' 적응증 추가는 FANTASTIC 연구가 기반이 됐다. 이 연구는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자 301명을 대상으로 '카나브'와 '로
제약&바이오
이우탁 기자
2021.01.06 11:14
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[뉴스워치] 이르면 2분기 내 미국제약사 모더나에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신이 국내에 도입될 전망이다. 모더나로부터 공급받는 2000만명분이다.앞서 정부당국은 코백스 퍼실리티(WHO를 통한 공동구매 방식)를 통해 1000만명분을 확보한 데 이어 지난달 27일에는 아스트라제네카와 1000만명분의 공급 계약을 맺은 바 있다. 지난 23일에는 얀센과 600만명분가 화이자와 1000만명분에 대한 계약을 완료했다.이에 △아스트라제네카 백신 1분기 △모더나‧얀센 2분기 △화이자가 3분기 내 공급될 예정이다강민석
제약&바이오
김주경 기자
2020.12.30 11:28
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[뉴스워치] 국내 첫 코로나19 치료제로 셀트리온이 개발하고 있는 CT-P59가 될 지 관심이 쏠린다. 전세계에서 코로나19 항체치료제 사용 승인을 신청한 것은 다국적 제약사 릴리, 리제네론에 이어 3번째다.29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙)에 대한 허가심사에 착수했다. 식약처는 40일 이내 검토를 완료한다는 목표다.앞서 셀트리온은 이날 코로나19 항체치료제 렉키로나주960mg(성분명:레그단비맙, 코드명 CT-P
제약&바이오
김주경 기자
2020.12.29 16:59
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셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속키트 '디아트러스트' 를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재 진단키트·개인보호장비 전문 도매유통사 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터스(이하 프라임 헬스케어)'에 독점 공급하기로 했다.19일 셀트리온에 따르면 셀트리온USA는 지난달 프라임 헬스케어와 2100억원 규모의 코로나19 항원신속키트 '샘피뉴트'에 대한 공급계약을 체결했으나, 현재 수요에 보다 즉각적으로 대응한다는 차원에서 '디아트러스트'에 대한 2400억원 규모의 신규 공급계약을 체결했다. 이에
제약&바이오
이우탁 기자
2020.12.19 17:47
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[뉴스워치] 미국 국제무역위원회(ITC)가 5년간 지속된 메디톡스와 대웅제약 간 보툴리눔 균주 분쟁과 관련한 최종판결에서 사실상 메디톡스가 승기를 잡았다. 이에 대웅제약 보툴리눔 톡신 제품 ‘나보타’는 21개월 간 수입 금지된다.16일(현지시간 기준) 미국 국제무역위원회(이하 ITC)는 메디톡스와 대웅제약 간의 보툴리눔 균주 및 제조기술 도용 건과 관련 “관세법 337조에 의거 대웅제약이 이를 위반했다”고 최종판결 내렸다.ITC가 위반했다고 판단한 관세법 337조는 현지에서의 상품 수입 및 판매와 관련해 특허권, 상표권 등의 침해에
제약&바이오
김주경 기자
2020.12.17 15:47
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휴메딕스가 '제57회 무역의 날'을 맞아 '천만불 수출의 탑'을 수상했다.무역의 날 시상식은 한국무역협회가 주최하고 산업통상자원부가 주관하는 행사로 매년 해외 시장 개척과 수출 증대에 기여한 기업을 선정해 포상하고 있다.10일 휴온스글로벌에 따르면 이번 수상은 휴메딕스가 지난 2012년 해외 시장 문을 두드린지 8년만에 이룬 성과이자 2017년 오백만불 수출의 탑 수상 2년만에 이룬 값진 쾌거다.휴메딕스는 지난 2013년 '백만불 수출의 탑'을 시작으로, 2015년 3백만불, 2017년 5백만불 수출의 탑을 수상하며 꾸준한 성장세를
제약&바이오
이우탁 기자
2020.12.10 16:18
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JW중외제약이 바이오벤처 보로노이와 함께 차세대 항암제 개발에 나선다.JW중외제약은 지난 2일 보로노이와 글로벌 항암제 개발을 위해 'STAT3 Protein Degrader 공동연구 계약'을 체결했다.3일 JW중외제약에 따르면 이번 프로젝트의 목표는 자사가 개발중인 STAT3 타깃 저분자 항암신약 후보물질에 보로노이의 독자적인 단백질 분해 기술인 Protein Degrader(이하 프로탁)를 적용시켜 글로벌 경쟁력을 갖는 차세대 혁신신약 개발하는 것이다.이번 계약에 따라 보로노이는 화합물의 설계, 합성 및 임상 후보물질 도출을 맡
제약&바이오
이우탁 기자
2020.12.03 14:05
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[뉴스워치] 우종수 한미약품 사장은 20일 "2009년 고혈압치료 복합신약 ‘아모잘탄’을 출시하며 한국 제약산업에 '복합신약' 시대를 활짝 열었다"며 "이제 4가지 성분을 결합한 4제 복합신약 허가를 받으면서 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증했다"고 밝혔다.한미약품이 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압치료 성분 2가지와 이상지질혈증치료 성분 2가지를 결합한 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐'를 허가받았다.지난 2009년 2가지 성분의 고혈압 치료제를 결합한 '아모잘탄'을 시작으로, 3가지 성분 결합에 이어 4가지 성분의 복합신약 개발까지
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.20 14:03
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[뉴스워치] 전 세계가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제와 백신 개발에 속도내고 있는 가운데 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스 등 K바이오제약사를 중심으로 코로나19 치료제 생산 소식이 본격적으로 들려오고 있다.국내 제약·바이오 회사가 코로나19 확산 속 양질의 의약품을 신속하게 생산할 수 있는 능력과 시설을 갖췄다고 평가받은 덕분이다.게다가 코로나19 확산세 속에서도 안정적으로 의약품을 생산할 수 있을 정도의 방역 수준을 갖췄다는 점도 신뢰도를 높인 요인이다.이재국 한국제약바이오협회 전무는 "국내 제약·바이오
제약&바이오
김주경 기자
2020.11.18 17:32
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셀트리온이 인천광역시 연수구 송도신도시 내 부지에 기공 발파를 시작으로 제3공장 및 글로벌생명공학연구센터(이하 연구센터) 건립을 시작했다.18일 셀트리온에 따르면 이번 제3공장은 기존 2공장 부지 내 대지면적 4700㎡(약 1500평)에 4층 규모로, 연구센터는 2공장 인근 부지 대지면적 1만33㎡(약 3000평)에 지하 1층, 지상 6층 규모로 지어질 예정이다.이를 위해 셀트리온은 총 5000억원을 투입하고, 3공장은 오는 2023년 5월, 연구센터는 2022년 7월 준공을 각각 목표로 하고 있다.제3공장은 밸리데이션 완료 후 오
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.18 14:24
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[뉴스워치] 신종 코로나 바이러스 감염증(이하 코로나19) 확산에 따른 우려가 고조되는 가운데 글로벌 제약사들은 코로나19 확산에 연연해하지 않고 막바지 백신 개발에 열을 올리는 모습이다.미국 글로벌 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발 중인 코로나19 백신 치료제가 이르면 올해 말이나 늦어도 내년 초에 시장에 나올 것이라는 전망이다. 이에 내년 겨울에는 일상으로 돌아갈 수 있을 것이라는 기대감이 높아진 상황이다.현재 코로나19 백신 개발을 추진 중인 제약업체들은 △모더나 △화이자 외 △아스트라제네카 △존슨앤드존슨 △노바백
제약&바이오
김주경 기자
2020.11.17 14:36
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대웅제약이 자체 기술로 개발한 고혈압·이상지질혈증 치료제 '올로스타'의 임상 연구가 SCI급 국제학술지인 미국 치료학 저널에 등재됐다.11일 대웅제약에 따르면 이번에 등재된 연구는 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 대상으로 해 ▲올로스타 복용군(55명)과 ▲올메사르탄을 제외한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 (ARB)+아토르바스타틴 병용군(57명)을 무작위로 배정했다.12개월간 추적 관찰을 통해 약물 복용 후 혈압과 콜레스테롤 조절 정도를 확인하고 그 효과를 비교·연구한 결과 '올로스타' 복용군이 다른 ARB
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.11 11:07
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유한양행의 애뉴얼리포트가 '2020 ARC(Annual Report Competition) 어워즈'에서 Best of South Korea 부문 대상을 수상했다.ARC어워즈는 미국 머콤社 주관으로 개최되는 세계 최고 권위의 국제경연대회로 지난 1987년 우수한 애뉴얼리포트를 발굴하기 위해 제정됐다. 특히 기업의 광고 및 후원 없이 대회가 진행돼 공정성과 신뢰성등을 인정받고 있다.10일 유한양행에 따르면 29개국에서 1690개의 애뉴얼리포트가 출품된 이번 대회에서 유한양행은 제약부문에 출품해 글로벌 1위인 금상을 차지했고, 이후 금상
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.10 19:30
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휴온스가 고려대학교의료원과 함께 흡입형 천식치료제 '제피러스'를 코로나19 치료제로 약물재창출에 나선다.휴온스와 고려대학교 의료원산학협력단(이하 '고려대의료원')이 지난 5일 서울 성북구 고려대의료원 본부회의실에서 '코로나19 및 항바이러스치료제 공동연구에 대한 MOU'를 체결했다.6일 휴온스에 따르면 이번 협약으로 양사는 공동 연구를 통해 '제피러스'와 경기도경제과학진흥원에서 기술이전 받은 '항바이러스 물질 10여종'에 대한 코로나19 및 항바이러스 치료제 개발 가능성을 확인할 계획이다.벨기에 SMB사의 제품으로 휴온스가 국내 독
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.06 15:13
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일동제약이 자사의 '마이니 굿모닝 구미'를 활용, SBS 금토드라마 '날아라 개천용' 제작지원에 참여한다.드라마 '날아라 개천용'은 억울한 누명을 쓴 사법 피해자들의 목소리를 세상에 대변하고 불의에 맞서는 변호사(권상우)와 기자(배성우) 두 주인공의 이야기를 다룬 법조 활극이다.6일 일동제약에 따르면 이번 제작지원에 참여하게 된 목적은 드라마 속 배경과 인물, 상황 설정 등이 보통 사람들의 삶과 가깝게 그려져 제품 속성과 잘 어울리는 등 시청자들의 공감을 얻을 수 있다고 판단한 것에 있다.한편 마이니 굿모닝 구미는 효모추출물, 미배
제약&바이오
이우탁 기자
2020.11.06 12:49
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[뉴스워치] 인플루엔자(독감) 예방접종 후 사망신고가 급증하고 있다.다만 최근 백신이 상온에 노출된 사고로 불신이 퍼진 상황에서 인터넷 카페와 SNS를 중심으로 국내 무료 독감 백신은 중국에서 생산됐다는 의혹 등이 전방위적으로 확산되면서 유료 백신으로 수요가 집중되고 있는 분위기다.이에 정부는 근거없는 낭설로 극에 달한 독감 백신 공포가 조금씩 사그러들고 있는 만큼 마냥 피하기보다 접종이 더 안전하다고 권고한다.질병관리청 관계자는 “예방접종을 해도 독감을 100% 예방하는 것은 아니지만, 접종 후 독감에 걸리면 접종을 하지 않고 독
제약&바이오
김주경 기자
2020.10.30 09:44
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셀트리온이 지난 24일부터 개최된 '2020 아시아태평양 류마티스학회'에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다.아시아태평양 류마티스학회(APLAR)는 매년 4000여명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회로, 올해는 코로나19의 영향으로 온라인으로 지난 24일 시작해 29일까지 진행된다.27일 셀트리온에 따르면 이번 학회에서는 1년간 램시마SC의 면역원성에 대한 3상 데이터의 영향 평가 결과가 구연
제약&바이오
이우탁 기자
2020.10.27 11:49
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코로나19가 폐 손상 등 호흡기질환에 치명적인 것으로 알려진 가운데 코로나 감염환자 몸에서 면역 물질이 정상 세포를 공격하는 이유를 찾았다. 이에 따라 향후 체내 에너지 대사 조절을 통한 감염성 및 노인성 염증질환 치료제 개발에 결정적인 기여를 할 것으로 기대된다.국내 연구진이 체내 지방 생합성 조절 단백질(SREBP)이 코로나 감염 환자에서 ‘사이토카인 폭풍'으로 인한 폐 손상을 유발함을 밝혀냈다.23일 한국생명공학연구원 노화제어 전문연구단 서영교 박사팀과 영남대학, 경북대학교 연구팀이 공동으로 수행한 이번 연구는 체내 '신호전달
건강&헬스
윤영의 기자
2020.10.23 14:04
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[뉴스워치] 삼성바이오에피스가 생산하는 자가면역질환 바이오시밀러(이하 바이오의약품 복제약) 3종 의약품 ‘베네팔리‧임랄디‧플릭사비 상반기 유럽 지역 3분기 매출이 전년 동기보다 13% 증가한 것으로 나타났다.21일(현지시각) 삼성바이오에피스에 따르면 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠은 3분기 실적을 공개하며, 바이오젠은 바이오시밀러 3종(베네팔리·임랄디·플릭사비) 3분기 유럽 지역 제품 매출은 2억790만달러(한화 2430억원)을 거둬들였다. 이는 전년동기 1억8360만달러(2081억원)보다 13% 증가한 액수다.누계 3분기 매출
제약&바이오
김주경 기자
2020.10.22 13:47
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국내외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 ‘이소토니타젠’ 등 5종을 임시마약류로 신규지정 예고하고 효력 기간이 만료되는 ‘데스클로로케타민’ 등 4종을 재지정 예고했다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 남용, 국민 보건상 위해 발생 우려가 있는 물질을 일정 기간 동안 ‘임시마약류’로 지정해 마약류와 동일하게 관리․통제하는 제도다.이번 임시마약류로 신규 지정하는 ‘이소토니타젠’ 등 5종은 미국·영국·일본 등에서 규제하는 물질이다. 국내에서도 단속 등을 통해 적발된 사례가 있다.이 가운데 ‘이소토니타젠’은
제약&바이오
윤영의 기자
2020.10.21 18:15
